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New England Journal of Medicine (NEJM)

Gérer les conflits d'intérêts (publié en 1984)

Liste des auteurs:

Les liens entre l'industrie et les scientifiques médicaux universitaires ne sont pas nouveaux. Il est depuis longtemps une pratique courante pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux de retenir les services de scientifiques universitaires en tant que consultants ou de subventionner leurs études de recherche - en particulier les essais cliniques de produits commercialisables auxquels l'entreprise s'intéresse. Mais ces dernières années, alors que les possibilités commerciales de nouvelles découvertes biomédicales sont devenues de plus en plus attrayantes, ces connexions sont devenues plus omniprésentes, complexes et problématiques.

Désormais, il est non seulement possible pour les enquêteurs médicaux de faire subventionner leurs recherches par des entreprises dont ils étudient les produits, ou d'agir en tant que consultants rémunérés pour eux, mais ils sont parfois également responsables de ces entreprises ou détiennent des participations dans ces entreprises. L'entrepreneuriat est endémique en médecine aujourd'hui. Tout nouveau développement de recherche qui a ou pourrait avoir une application commerciale attire l'attention de sociétés établies ou de capital-risqueurs. Les rapports de tels développements publiés lors de conférences de presse, présentés lors de réunions scientifiques ou publiés dans des revues peuvent faire grimper brusquement les cours des actions et faire fortune presque du jour au lendemain. Inversement, les rapports de résultats défavorables ou d'effets secondaires graves peuvent rapidement dévaluer un stock particulier. À plus d'une occasion au cours des dernières années, la publication d'un article dans Le journal a été la cause directe de fortes fluctuations des cours des actions.

Si les enquêteurs qui rapportent ces études détiennent des capitaux propres ou ont d'autres types d'intérêts financiers dans une entreprise dont la fortune est affectée par les résultats, des conflits d'intérêts peuvent se développer. Il n'est pas nécessaire de supposer que les chercheurs sont vénaux pour apprécier qu'ils peuvent être affectés (consciemment ou inconsciemment) par des incitations économiques, qui peuvent influencer la façon dont ils conçoivent ou conduisent leurs études, comment ils interprètent les résultats, ou comment et quand ils choisissent. pour les signaler.

Ce n'est pas ici le lieu de discuter des arguments pour et contre l'implication des scientifiques universitaires dans l'industrie de la biotechnologie. Le sujet a suscité des commentaires réfléchis de la part des présidents de certaines de nos principales universités, 1 , 2, mais ce n'est pas le sujet ici. La question que je souhaite aborder intéresse plus immédiatement le Journal car elle nous confronte de plus en plus fréquemment est la suivante: quelles politiques devraient régir l'examen et la publication des travaux de recherche lorsque des conflits d'intérêts peuvent exister?

Le Journal n’a eu aucune politique déclarée à ce sujet jusqu’à présent, mais mes collaborateurs éditoriaux et moi-même pensons qu’il est temps d’en formuler une. À notre avis, les éléments de base de cette politique devraient être les suivants:

Nous reconnaissons que dans un certain sens, les auteurs peuvent être affectés par des conflits d'intérêts même en l'absence de considérations commerciales. Les pressions concurrentielles et les préoccupations concernant les subventions de recherche, la reconnaissance des pairs ou l'avancement universitaire peuvent avoir une influence négative sur le comportement. Les liens avec les entreprises appartenant à des investisseurs peuvent donc être simplement une autre forme de problème préexistant.

En outre, nous réaffirmons notre conviction que tous les manuscrits doivent être sélectionnés uniquement sur la base de leurs mérites et de leur pertinence pour notre revue, et non sur la base d'une quelconque considération des associations commerciales ou des motifs présumés des auteurs. Nous ne rejetterons pas un manuscrit autrement acceptable simplement en raison d'un conflit d'intérêts.

Néanmoins, il est évident que les accords commerciaux jouent un rôle croissant dans la recherche médicale de nos jours, et le bon sens suggère que les lecteurs devraient être informés de ces accords. Le soutien public à la recherche médicale repose en grande partie sur la confiance dans l'intégrité des enquêteurs. Lorsque des associations commerciales importantes ne sont pas divulguées, des soupçons surgissent inévitablement et la confiance du public est mise en péril. La divulgation, à notre avis, est dans l'intérêt de tous. Il reconnaît les préoccupations légitimes du public, protège la réputation et la crédibilité des enquêteurs et avertit les lecteurs des informations qu'ils pourraient souhaiter avoir au fur et à mesure qu'ils évaluent le rapport publié.

Nous suggérons donc à nos auteurs de mentionner systématiquement dans une note de bas de page toutes les sources de financement soutenant leurs travaux soumis. De même, toute association commerciale directe pertinente doit également être reconnue, comme l'emploi par une société qui a un intérêt financier dans le travail signalé. Un article paru dans le numéro de cette semaine, sur le diagnostic des infections à chlamydia avec des anticorps monoclonaux, 3 donne un exemple de la façon dont cela peut être fait. Plusieurs des auteurs sont des employés d'une entreprise commerciale qui a développé l'anticorps monoclonal utilisé dans l'étude. Leurs liens avec l'entreprise sont clairement indiqués dans une note de bas de page qui donne également les affiliations institutionnelles des autres auteurs et les sources de soutien de leur travail.

D'autres types d'associations commerciales avec des entreprises impliquées dans la recherche, telles que le service à temps partiel en tant que consultant, la propriété d'actions ou d'autres participations, ou les accords de licence de brevet, sont plus compliqués et leur divulgation devra l'être sur une base individuelle. L'association commerciale peut être indirecte, par le biais d'une entreprise commercialisant un produit concurrent, mais le conflit d'intérêts peut être tout aussi réel et le besoin de divulgation non moins important. Nous proposons désormais de demander aux auteurs de fournir toutes ces informations dans une lettre d'accompagnement à l'éditeur lorsque leur manuscrit est soumis pour examen. Si l'acceptation semble probable après examen (qui sera effectué sans référence à l'information), les éditeurs décideront du degré de divulgation pertinent, le cas échéant, et discutera avec l'auteur de la meilleure façon de le communiquer aux lecteurs.

Il convient de noter que cette politique laisserait la responsabilité finale de la divulgation là où elle appartient: aux auteurs. Nous attendons d'eux qu'ils nous informent de toute association commerciale qui pourrait poser un conflit d'intérêts en relation avec les travaux de recherche ou les avis scientifiques qu'ils soumettent pour publication. Nous rappellerons aux auteurs cette attente, mais c'est à eux de décider de ce qu'ils nous rapporteront.

Comme indiqué précédemment, 4  la confiance est un élément fondamental de l'entreprise de recherche. Nous pensons qu'une fois qu'ils auront compris notre politique et les raisons de celle-ci, la grande majorité des contributeurs potentiels l'accepteront et la respecteront de bonne foi. Nous prévoyons de mettre en œuvre cette politique dans un proche avenir, mais nous serions heureux de recevoir les commentaires de nos lecteurs.

Arnold S. Relman, MD


 

 

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  81. John C. Hagan. (1985) Politique sur les conflits d'intérêts. American Intra-Ocular Implant Society Journal 11 : 5, 483.
     

     

  82. Frank S. Rhame. (1985) Leçons de l'éclosion d'aspergillose de greffe de moelle osseuse de Roswell Park. Contrôle des infections 6 : 9, 345-346.
     

     

  83. Château de Mary, Joseph J. Klimer. (1985) Le processus d'examen et les responsabilités éditoriales. American Journal of Infection Control 13 : 4, 145-146.
     

     

  84. (1985) Correspondance clinique. Clinical Pediatrics 24 : 6, 359-360.
     

     

  85. J. Barrie Morley. (1984) Un problème avec les bananes. Medical Journal of Australia 141 : 11, 695-698.
     

     

  86. (1984) Traitement des conflits d'intérêts. N Engl J Med 311 : 6, 404-405.
     

     

  87. Russell R. Miller. (1984) Divulgation des conflits d'intérêts. Pharmacothérapie: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy 4 : 4, 169-169.
     

     

 

Des lettres

Correspondance sur "Gérer les conflits d'intérêts"

 

Pour l'éditeur

J'encourage le Journal à exiger le rapport de toute implication financière des chercheurs, aussi simple soit-elle, avec l'entreprise dont ils évaluent le produit, comme le suggère l'éditorial du numéro du 3 mai * . Je suis au courant de plusieurs épisodes dans lesquels des articles dans des revues à comité de lecture ont fait l'éloge d'un dispositif de diagnostic, sans aucune divulgation de la forte implication commerciale des auteurs. En tant qu'examinateur des demandes d'approbation préalable à la mise sur le marché pour la Food and Drug Administration (FDA), il n'était pas rare que j'aie vu des données soumises par des laboratoires dits «indépendants» voulant confirmer les allégations du fabricant, pour découvrir en remettant en question de plus près cette indépendance qu'elle était plus imaginaire que réelle.

Stephen N. Cohen, MD
Université de Californie, San Francisco, École de médecine, San Francisco, CA 94143

 

Pour l'éditeur

Vous devez être félicité et soutenu dans votre décision de demander aux auteurs de divulguer d'éventuels conflits d'intérêts, ce qui est évidemment dans l'esprit d'une enquête scientifique vraie et sans entraves et des normes les plus élevées de notre profession. Il faut espérer non seulement que d'autres revues adopteront des mesures similaires, mais que tous les forums scientifiques suivront. Il est surprenant qu'il ait fallu attendre jusqu'à 1984 pour que la communauté médicale et scientifique franchisse cette étape évidente, malgré le fait que nous connaissions depuis longtemps le «complexe médico-industriel».

Mon propre domaine de la chirurgie orthopédique en est un bon exemple. Un seul implant de hanche total implique un achat d'environ 2 000 $. Il existe de nombreux implants sur le marché - tous apparemment allant de très bons à excellents sur la base des connaissances et des techniques de fabrication de pointe. De toute évidence, les producteurs de designs qui sont acceptés par les chirurgiens gagneront des millions de dollars par an. Les subtilités de conception et de métallurgie offrent des avantages supposés pour chaque marque, mais le praticien n'a pas les installations pour confirmer ces études ou pour effectuer des études contrôlées des conceptions différentes. Pour information, nous nous tournons non pas vers notre représentant pharmaceutique (detail man) mais vers nos revues et spécialement les réunions et cours de nos sociétés.

Nous apprenons que le Dr X a évalué et testé ces dispositifs et a constaté que la prothèse Y, fabriquée par la société Z, est supérieure à toutes les autres. Nous retournons à nos pratiques et adoptons la prothèse Y, déplaçant un flux de millions de dollars annuellement. Peut-être que, ou même probablement que la prothèse Y est vraiment la meilleure, mais on ne nous a rien dit sur les relations qui existent entre X, Y et Z.

La nécessité pour l'auditeur ou le lecteur de pouvoir évaluer pleinement et librement les informations présentées fait partie intégrante du concept de recherche scientifique. La connaissance de la base de la moindre possibilité de partialité de la part du locuteur ou de l'auteur fait partie de ce contexte essentiel.

Aujourd'hui, il existe diverses relations financières subtiles et complexes entre les chercheurs et l'industrie. Celles-ci incluent la participation majoritaire dans des sociétés formées pour distribuer un nouvel appareil, des accords de redevances avec paiement au chercheur pour chaque appareil vendu ou un simple paiement pour le travail de développement ou la recherche (et, bien sûr, la promesse implicite de travaux supplémentaires si les choses se passent. bien)

Aucune de ces relations n'est intrinsèquement mauvaise. Ce qui ne va pas, c'est empêcher que les gens sachent leur existence, privant ainsi les lecteurs d'une information de base nécessaire à l'évaluation d'un rapport scientifique. Vous avez proposé une norme volontaire, qui devrait être acceptée par l'ensemble de la communauté scientifique.

Robert A. Goldstone, MD
100 Hospital Plaza, Paterson, NJ 07503

 

Pour l'éditeur

Nous écrivons pour soutenir la position éditoriale adoptée concernant la divulgation des sources de financement des auteurs.

En tant que médecins traitants en médecine interne générale dans un hôpital universitaire urbain, nous sommes préoccupés par le rôle des sources de financement dans la recherche médicale et la diffusion de l'information aux médecins. Cela inclut le rôle des représentants pharmaceutiques, des conférenciers invités et des revues «jetables», en plus des recherches originales présentées dans des sources telles que le New England Journal of Medicine . En travaillant avec notre personnel maison, nous insistons sur le fait qu'ils «tiennent compte des sources» lors de l'évaluation des données et des recommandations thérapeutiques. Nous croyons que l'évaluation critique de l'information est l'une des compétences les plus importantes que nous pouvons enseigner aux médecins résidents au cours de leurs années de formation.

La politique éditoriale proposée aborde favorablement cette question. Nous félicitons les rédacteurs en chef du Journal et espérons que leur décision servira de précédent pour d’autres publications médicales.

Stephen D. Nightingale, MD
David Ansell, MD
Mardge Cohen, MD
Isabella Danel, MD
Arthur Hoffman, MD
Stuart Kiken, MD
Peter Orris, MD
Olivia Patch, MD
Paul Ringel, MD
Ronald Sable, MD
Gordon Schiff, MD
Robert Schiff, MD
Renslow Sherer, MD
Ronald Shansky, MD
William Trainor, MD
John Tully, MD
Cynthia Watson, MD
Catherine Kallal, MD
Cook County Hospital, Chicago, IL 60612

 

Pour l'éditeur

Je partage votre inquiétude concernant les conflits d’intérêts, mais l’éditorial ne va pas assez loin.

En établissant des politiques sur les conflits d'intérêts dans les revues médicales, nous devons reconnaître que ces problèmes s'étendent au-delà des auteurs pour inclure les rédacteurs et le personnel de ces publications, ainsi que leurs relecteurs. Chacun de ces participants peut avoir des intérêts particuliers et peut être en mesure de tirer profit de la connaissance préalable des informations figurant dans la littérature médicale.

Le New York Times et d'autres organes de presse ont des politiques de conflit d'intérêts pour les membres du personnel. Les publications scientifiques sont une forme importante de journalisme médical, bien qu'elles ne soient souvent pas envisagées dans ce contexte. Combien de revues médicales ont de telles politiques? Le New England Journal of Medicine en a-t-il une? Si oui, qu'est-ce que c'est?

Un éditeur de journal médical m'a dit un jour que s'il avait eu quelques liquidités, il aurait acheté des actions dans une société pharmaceutique dont le produit faisait l'objet d'un article favorable qui devait paraître dans son journal. Les membres du personnel des revues médicales devraient-ils être autorisés à détenir des actions d'entreprises actives dans le secteur de la santé? Si tel est le cas, leur rendement financier devrait-il être examiné de près? Par qui?

Certains académiciens qui servent d'arbitres sont également des consultants hautement rémunérés par des sociétés commerciales. Les connaissances que ces arbitres acquièrent en examinant des articles peuvent être précieuses non seulement pour leur propre recherche, mais aussi pour leurs intérêts extérieurs. Les politiques de conflit d'intérêts dans les revues médicales devraient-elles tenir compte des critiques?

En outre, certains critiques de la croissance du complexe médico-industriel ont proposé que les médecins déclarent publiquement leurs intérêts financiers afin que les patients aient un aperçu des biais financiers potentiels impliqués dans leurs soins. Par un raisonnement similaire, les membres de la rédaction des revues médicales ne devraient-ils pas déclarer publiquement leurs intérêts financiers?

Lawrence K. Altman, MD
Le New York Times, New York, NY 10036

 

Pour l'éditeur (réponse de Dr. Relman aux lettres)

Je remercie le Dr Cohen, le Dr Goldstone, le groupe du Cook County Hospital, le Dr Altman et tous les autres lecteurs et collègues qui ont exprimé leur point de vue sur la question des conflits d'intérêts. Après un examen attentif de ces commentaires, dont aucun n'était opposé à notre proposition de base, les rédacteurs en chef du Journal ont décidé de poursuivre la politique générale exposée dans mon éditorial du 3 mai.

De plus amples détails sur cette politique seront décrits dans nos «Informations pour les auteurs» et des rappels seront inclus dans nos lettres types.

La lettre du Dr Altman soulève deux questions qui méritent d'être commentées. La première est de savoir si les membres de la rédaction (et, par implication, les arbitres) pourraient avoir des intérêts financiers susceptibles d'influencer leur gestion des manuscrits. Lorsque nous avons discuté pour la première fois de notre nouvelle politique sur les conflits d'intérêts pour les auteurs, mes collègues rédacteurs et moi avons décidé que nos rédacteurs adjoints et associés devraient également déposer des déclarations de divulgation auprès de l'éditeur. Ils l'ont maintenant fait et ils n'ont aucun intérêt financier qui entrerait en conflit avec leurs responsabilités éditoriales. Je dois ajouter que je n'ai pas non plus d'association avec des entreprises biomédicales ou liées aux soins de santé (autre que le Journal).

Il me semble inutile et peu pratique d'étendre cette exigence de divulgation aux examinateurs du Journal, comme le Dr Altman semble le suggérer. Chaque manuscrit référé est révisé par au moins deux arbitres externes ainsi qu'un ou plusieurs rédacteurs en chef avant de prendre une décision éditoriale finale. Si le rédacteur fait son travail correctement, les préjugés d'un critique particulier, qu'ils soient reconnus ou non, doivent être mis en balance avec les opinions des autres arbitres. L'éditeur doit utiliser son propre jugement pour évaluer les opinions des experts-conseils et décider de publier ou non le manuscrit.

Une question tout à fait différente soulevée par le Dr Altman concerne la possible exploitation d'informations privilégiées par les membres du personnel de la revue. En théorie, toute personne liée à la manipulation de manuscrits ou à la production ou à la distribution du Journal pourrait obtenir des informations préalables qui pourraient être utilisées à l'avantage financier de cette personne sur le marché boursier. Les représentants des médias qui reçoivent rapidement le Journal par avion ont également cette possibilité pendant quelques jours chaque semaine, tout comme des milliers d'abonnés réguliers qui vivent dans des régions où le Journal arrive tôt.

Je ne vois aucun moyen pratique de traiter ce problème, et je ne suis pas convaincu qu’il y ait autre chose à faire pour y remédier. Tout notre personnel ayant accès à nos articles est informé que les manuscrits en cours de révision, ainsi que le contenu de la revue avant publication, doivent être traités comme des informations privilégiées. Nous n'exigeons la divulgation financière que de ceux qui ont le pouvoir de décision éditoriale. Les arbitres sont régulièrement rappelés au caractère privilégié des manuscrits qu'ils examinent et sont priés de ne pas en conserver de copies pour leurs dossiers. Avant d’être inscrits sur notre liste de livraison par avion, les représentants des médias doivent accepter de respecter notre règle d’embargo, mais nous laissons à leurs propres organisations le soin de s’inquiéter des conflits d’intérêts.

Ces mesures simples semblent épuiser les options pratiques, mais je serais heureux de recevoir des suggestions du Dr Altman ou d'autres personnes intéressées.

Arnold S. Relman, MD